Introduzione
Dapagliflozin (nome commerciale Forxiga) è stato approvato per gli adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con sintomi dal novembre 2020.
Nell’insufficienza cardiaca (detta anche insufficienza cardiaca o debolezza del muscolo cardiaco), il cuore non riesce più a pompare una quantità sufficiente di sangue nell’organismo. Questo può far sì che gli organi e i muscoli non ricevano più ossigeno a sufficienza. L’insufficienza cardiaca può manifestarsi in modo acuto, ad esempio dopo un infarto. Tuttavia, di solito si sviluppa lentamente come conseguenza di un aumento permanente della pressione sanguigna o di una malattia coronarica, nel qual caso si parla di insufficienza cardiaca cronica.
Per il trattamento, si distingue in base alla capacità di pompaggio del cuore:
- Insufficienza cardiaca con ridotta gittata: il muscolo cardiaco è talmente indebolito che non pompa più una quantità sufficiente di sangue nel corpo.
- Insufficienza cardiaca con potenza di eiezione conservata: il muscolo cardiaco batte ancora forte, ma non riesce più a rilassarsi completamente tra due battiti e quindi non si riempie correttamente di sangue. Quindi può solo pompare meno sangue nel corpo.
Con il progredire dell’insufficienza cardiaca, l’organismo diventa meno capace di farvi fronte. Dapagliflozin è destinato ad alleviare i sintomi e ad aumentare l’aspettativa di vita nell’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta.
Uso
La dose raccomandata è di 10 mg di dapagliflozin in compresse una volta al giorno. Il principio attivo viene spesso associato ad altri farmaci per il cuore.
Altri trattamenti
A seconda dei sintomi, delle patologie concomitanti e delle conseguenze (come ipertensione arteriosa, aritmie cardiache, diabete mellito o edema), si possono prendere in considerazione beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dei mineralocorticoidi (MRA), diuretici o sacubitril / valsartan come terapia standard ottimizzata per l’insufficienza cardiaca cronica.
Valutazione
L’Istituto tedesco per la qualità e l’efficienza dell’assistenza sanitaria (IQWiG) ha valutato se dapagliflozin presenta vantaggi o svantaggi rispetto alle terapie standard per le persone con insufficienza cardiaca cronica nel 2021.
Per questo confronto, il produttore ha presentato uno studio su 4744 pazienti. Metà di essi ha ricevuto dapagliflozin e l’altra metà un placebo. Inoltre, tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia standard ottimizzata. Tuttavia, non era chiaro se la terapia standard ottimizzata fosse più adatta alle esigenze dei pazienti.
I partecipanti avevano un’insufficienza cardiaca con sintomi da lievi a molto gravi (gravità da 2 a 4) e sono stati trattati per una media di poco più di 18 mesi. I risultati per queste persone sono stati i seguenti:
Quali sono i vantaggi di dapagliflozin?
Aspettativa di vita: lo studio indica un vantaggio per i pazienti con insufficienza cardiaca lieve (gravità 2). Mentre 8 persone su 100 sono morte nel gruppo con dapagliflozin, 12 su 100 sono morte senza dapagliflozin. Non vi è stata alcuna differenza nelle persone con insufficienza cardiaca da moderata a grave (gravità 3 e 4).
Ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca: anche in questo caso, lo studio suggerisce un beneficio di dapagliflozin: Con dapagliflozin, 10 persone su 100 sono state ricoverate per insufficienza cardiaca, rispetto a 13 su 100 senza dapagliflozin.
Anche per quanto riguarda gli effetti collaterali gravi, lo studio suggerisce un vantaggio di dapagliflozin. Mentre 28 persone su 100 nel gruppo dapagliflozin hanno avuto effetti collaterali gravi, 31 persone su 100 nel gruppo non dapagliflozin hanno avuto effetti collaterali gravi. Tra questi, gravi patologie respiratorie e toraciche.
Lo studio indica anche un vantaggio di dapagliflozin nella qualità di vita correlata alla salute.
Quali sono gli svantaggi di dapagliflozin?
Non sono stati riscontrati svantaggi di dapagliflozin rispetto al trattamento senza dapagliflozin.
Dove non c’erano differenze?
Non sono state riscontrate differenze nei seguenti aspetti:
- Malattie renali
- Attacchi cardiaci e ictus
- Interruzione della terapia a causa di effetti collaterali
- Infezioni del tratto urinario
- Malattie degli organi riproduttivi e della ghiandola mammaria
- Chetoacidosi diabetica (deragliamento metabolico pericoloso per la vita)
- Stato di salute